පිළිකාවට ප්‍රතිකාර කිරීම පිළිබඳ කබොසැන්ටිනිබ් සාර්ථක කථා - AASraw
AASraw විසින් කැනබිදියෝල් (CBD) කුඩු සහ කංසා අත්යවශ්ය තෙල් තොග වශයෙන් නිෂ්පාදනය කරයි!

කබොසැන්ටිනිබ්

 

    1. Cabozantinib විස්තරය
    2. කබොසැන්ටිනිබ් ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය
    3. කබොසැන්ටිනිබ් අතුරු ආබාධ
    4. කබොසැන්ටිනිබ් හි නවතම සංවර්ධනය
    5. කබොසැන්ටිනිබ් ප්‍රතිකාරයේ සාර්ථක කථා
    6. සාරාංශය

 

කබොසැන්ටිනිබ් විස්තර

කබොසැන්ටිනිබ් (CAS:849217-68-1) දියුණු වකුගඩු පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරයි, සමහර විට නිවොලුමාබ් නම් වෙනත් medicine ෂධයක් සමඟ සංයුක්ත වේ. මීට පෙර සෝරාෆෙනිබ් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ අය තුළ අක්මා පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් භාවිතා කරයි. ශරීරයේ අනෙකුත් කොටස් වලට පැතිරී ඇති තයිරොයිඩ් පිළිකාවට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් භාවිතා කරයි. මෙම ation ෂධ මාර්ගෝපදේශයේ ලැයිස්තුගත කර නොමැති අරමුණු සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් ද භාවිතා කළ හැකිය.

 

කබොසැන්ටිනිබ් ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය

ඉලක්කගත චිකිත්සාව යනු පිළිකා සෛල හා සාමාන්‍ය සෛල අතර ඇති වෙනස්කම් අවබෝධ කර ගැනීම සඳහා වසර 100 ක පමණ පර්යේෂණවල ප්‍රති result ලයකි. අද වන විට, පිළිකා ප්‍රතිකාර මූලික වශයෙන් අවධානය යොමු කර ඇත්තේ වේගයෙන් බෙදෙන සෛල විනාශ කිරීම සඳහා ය. මන්ද පිළිකා සෛලවල එක් අංගයක් වන්නේ ඒවා වේගයෙන් බෙදීමයි. අවාසනාවකට මෙන්, අපගේ සාමාන්‍ය සෛල සමහරක් වේගයෙන් බෙදී යන අතර එමඟින් අතුරු ආබාධ ඇතිවේ.

පිළිකා සෛල වෙනත් ලක්ෂණ හඳුනාගැනීම පිළිබඳව ඉලක්ක ගත ප්රතිකාරය. විද්යාඥයන් පිළිකා සෛල හා සාමාන්ය සෛල තුළ විශේෂිත වෙනස්කම් සොයයි. මෙම තොරතුරු භාවිතා කරන්නේ සාමාන්ය සෛලයට හානි නොවී පිළිකා සෛලවලට පහර දීමට ඉලක්කගත ප්රතිකාරයක් නිර්මාණය කිරීම සඳහා වන අතර එමඟින් අඩු අතුරු ආබාධ ඇතිවීමට හේතු වේ. සෑම වර්ගයකම ඉලක්කගත ප්රතිකාරයක් ටිකක් වෙනස් ලෙස ක්රියා කරන නමුත් පිළිකා සෛල වර්ධනය කිරීම, බෙදා වෙන් කිරීම, අලුත්වැඩියා කිරීම හා / හෝ වෙනත් සෛල සමඟ සන්නිවේදනය කිරීමට මැදිහත් වන සියල්ලන් මැදිහත් වේ.

පුළුල් කාණ්ඩ තුනකින් අර්ථදැක්වූ, ඉලක්කගත ප්රතිකාර ක්රම විවිධාකාර වේ. ඇතැම් ඉලක්කගත ප්රතිකාර ක්රම පිළිකා සෛල තුළ අභ්යන්තර සංරචක හා ක්රියාකාරිත්වය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි. ඉලක්කගත ප්රතිකාර සඳහා සෛල තුලට ඇතුල් වී සෛලවල ක්රියාකාරිත්වය බිඳ දැමීමට හැකි කුඩා අණු යොදා ගනී. සෛලවල අභ්යන්තර කොටස් කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන ඉලක්කගත ප්රතිකාර ක්රම කිහිපයක් ඇත. වෙනත් ඉලක්කගත ප්රතිකාර වල සෛල පිටත පිහිටි receptors ඉලක්ක කරයි. ප්රතිග්රාහක ඉලක්ක කරන ප්රතිකාර මොනාකොlonමය ප්රතිදේහ ලෙසද හැඳින්වේ. සෛල වලට ඔක්සිජන් සපයන රුධිර වාහිනී, ප්රතිජීවක ඖෂධ සෛල විනාශ කිරීම ඉලක්ක කරයි.

කාබොසැන්ටිනිබ් යනු ඉලක්කගත ප්‍රතිකාරයකි තයිරොසින් කයිනාස් ප්‍රතිග්‍රාහක සහ නිෂේධනය කරයි සෛල මතුපිට RET, MET, සහ VEGF ඇතුළුව බහු ටයිරොසින් කයිනස් වල ක්‍රියාකාරිත්වය. මෙම ප්‍රතිග්‍රාහක සමඟ බන්ධනය වීමෙන්, කාබොසැන්ටිනිබ් සෛල බෙදීම ප්‍රවර්ධනය කරන වැදගත් මාර්ග අවහිර කරයි.

පිළිකා සොයා ගැනීම ඉලක්කගත ප්රතිකාර ක්රමවලින් පිළියම් කළ හැකි අතර පිළිකා වලට වඩා වැඩිපුර ඉලක්කයන් හඳුනාගැනීම සඳහා පර්යේෂණ මගින් අඛණ්ඩව හඳුනා ගෙන ඇත.

 

කබොසැන්ටිනිබ් අතුරු ඵල වේ

අසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවක සංකූලතා ඇති බවට හදිසි වෛද්ය උපදෙස් ලබා ගන්න. දුෂ්කර හුස්ම ඔබේ මුහුණ, තොල්, දිව, හෝ උගුරේ ඉදිමීම.

කබොසැන්ටිනිබ් ඔබේ බඩ හෝ බඩවැල් තුළ සිදුරු (සිදුරක් හෝ ඉරීමක්) හෝ ෆිස්ටුලයක් (අසාමාන්‍ය ගමන් මාර්ගයක්) ඇති කළ හැකිය. ඔබට දරුණු බඩේ වේදනාවක් ඇත්නම් හෝ ඔබ ආහාර ගන්නා විට හෝ පානය කරන විට හුස්ම හිරවී ඇති බවක් දැනේ නම් ඔබේ වෛද්‍යවරයා අමතන්න.

ඔබට ඔබේ වෛද්යවරයා වහාම අමතන්න:

Head දරුණු හිසරදය, පෙනීම බොඳ වීම, ඔබේ බෙල්ලේ හෝ කන්වල ගැසීම;

And දැඩි හා අඛණ්ඩව සිදුවන වමනය, පාචනය හෝ මලබද්ධය;

Hand ඔබේ අත්, අත්, කකුල් හෝ පාදවල ඉදිමීම;

Asy පහසු තැලීම් හෝ ලේ ගැලීම් (නාසය ලේ ගැලීම, විදුරුමස් ලේ ගැලීම, අධික ඔසප් රුධිර වහනය හෝ නතර නොවන ලේ ගැලීමක්);

▪ ලේ වැකි හෝ තාර පුටු, ලේ වැකි ශ්ලේෂ්මල සහිත කැස්ස හෝ කෝපි පිටි මෙන් පෙනෙන වමනය;

▪ සෙංගමාලය (සමේ හෝ ඇස්වල කහ පැහැය);

Hand ඔබේ අත්වල හෝ පාදවල වේදනාව, බිබිලි, ලේ ගැලීම හෝ දරුණු කැක්කුම;

Uzz ව්යාකූලත්වය, සිතීමේ ගැටළු, දුර්වලතාවය, පෙනීම වෙනස් වීම, අල්ලා ගැනීම;

Out ඔබ පිටතට යන විට සැහැල්ලු හිසක් ඇති හැඟීමක්;

Paw හකු වේදනාව හෝ හිරිවැටීම, රතු හෝ ඉදිමුණු විදුරුමස්, ලිහිල් දත් හෝ දන්ත වැඩ කිරීමෙන් පසු මන්දගාමී සුවය;

White අඩු සුදු රුධිරාණු ගණනය කිරීම් - උණ, මුඛයේ තුවාල, සමේ තුවාල, උගුරේ අමාරුව, කැස්ස, හුස්ම ගැනීමේ අපහසුතා;

Ren අධිවෘක්ක ග්‍රන්ථි ගැටළු - ඔක්කාරය, වමනය, අධික වෙහෙස, කරකැවිල්ල, දුර්වලතාවය, ක්ලාන්තය; හෝ

St ආ roke ාතයක හෝ රුධිර කැටි ගැසීමේ සලකුණු - ඔබේ ශරීරයේ එක් පැත්තක හදිසියේ ඇති වන හිරිවැටීම හෝ දුර්වලතාවය, පෙනීම හෝ සමබරතාවය පිළිබඳ ගැටළු, ඔබට කියන දේ කථා කිරීමට හෝ තේරුම් ගැනීමට අපහසු වීම, පපුවේ වේදනාව, හුස්ම ගැනීමේ අපහසුතාව, ඉදිමීම හෝ අතක් හෝ කකුලක් වේදනාව .

ඔබට යම් අතුරු ආබාධ තිබේ නම් ඔබේ අනාගත මාත්‍රාව වන කාබොසැන්ටිනිබ් ප්‍රමාද විය හැකිය.

AASraw යනු කාබොසැන්ටිනිබ් හි වෘත්තීය නිෂ්පාදකයා වේ.

උද්ධෘත තොරතුරු සඳහා කරුණාකර මෙහි ක්ලික් කරන්න: අප හා සම්බන්ධ වේ

 

පොදු අතුරු ආබාධවලට ඇතුළත් විය හැකිය:

බඩේ වේදනාව, ඔක්කාරය, වමනය, ආහාර රුචිය නැතිවීම, පාචනය, මලබද්ධය;

Your ඔබේ මුඛයේ හෝ උගුරේ වේදනාව, රතු පැහැය, ඉදිමීම හෝ තුවාල ඇතිවීම;

Speaking කරදරකාරී කතා කිරීම, රසයේ වෙනස්වීම්;

St නාසය, කිවිසුම් යාම, උගුරේ අමාරුව, කැස්ස වැනි සීතල රෝග ලක්ෂණ;

කුෂ්; ය;

Muscles ඔබේ මාංශ පේශි, අස්ථි සහ සන්ධිවල වේදනාව;

Liver අසාමාන්‍ය අක්මා ක්‍රියාකාරිත්ව පරීක්ෂණ හෝ වෙනත් රුධිර පරීක්ෂණ;

වෙහෙසට පත්වීම;

Loss සිරුරේ බර අ loss ු කිරීමට; හෝ

හිසකෙස් වර්ණය සැහැල්ලු වීම.

මෙය සම්පූර්ණ අතුරු ලැයිස්තුවක් නොවන අතර අනෙක් අය හට සිදුවිය හැක. අතුරු ආබාධ පිළිබඳ වෛද්ය උපදෙස් සඳහා ඔබේ වෛද්යවරයා අමතන්න. 1-800-FDA-1088 හි FDA හි අතුරු ආබාධ වාර්තා කළ හැකිය.

 

නවතම සංවර්ධනය කබොසැන්ටිනිබ් 

එක්සත් ජනපද ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් 2010 නොවැම්බර් මාසයේදී සහ 2017 පෙබරවාරි මාසයේදී කාබොසැන්ටිනිබ්ට අනාථ drug ෂධ තත්ත්වය ලබා දෙන ලදී.

එක්සෙලික්සිස් 2012 මුල් භාගයේදී එෆ්ඩීඒ වෙත නව application ෂධ අයදුම්පතක් ගොනු කළ අතර 29 නොවැම්බර් 2012 වන දින කැබොසැන්ටිනිබ් එහි කැප්සියුල සැකසීමේදී එක්සත් ජනපද එෆ්ඩීඒ විසින් කොමෙට්‍රික් නමින් අලෙවිකරණ අනුමැතිය ලබා දෙන ලදී. මෙඩුලරි තයිරොයිඩ් පිළිකා රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා කැප්සියුල ආකෘතිය විය. 2014 දී එකම අරමුණක් සඳහා යුරෝපා සංගමයේ අනුමත විය.

2016 මාර්තු මාසයේදී එක්සලික්සිස් විසින් ලොව පුරා අයිතිවාසිකම් (එක්සත් ජනපදය, කැනඩාව සහ ජපානයෙන් පිටත) කබොසැන්ටිනිබ් වෙළඳපොළට බලපත්‍ර ලබා දී ඇත.

Exelixis හි තුන්වන අදියර අත්හදා බැලීමේ ප්‍රති results ල වකුගඩු වල drug ෂධය පරීක්ෂා කිරීම පිළිකා වකුගඩු සඳහා දෙවන පෙළ ප්‍රතිකාරයක් ලෙස ටැබ්ලටය සකස් කිරීම අලෙවිකරණය සඳහා 2015 අප්‍රේල් මාසයේදී FDA විසින් අනුමැතිය ලබා දෙන ලදී. පිළිකා එම වසරේ සැප්තැම්බර් මාසයේදී යුරෝපා සංගමයේ දී ද එය අනුමත විය.

උසස් වකුගඩු සෛල පිළිකා (RCC) සහිත පුද්ගලයින්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා 2017 දෙසැම්බර් මාසයේදී FDA විසින් කාබොසැන්ටිනිබ් (Cabometyx, Exelixis, Inc.) වෙත අනුමැතිය ලබා දෙන ලදී. මීට පෙර ප්‍රතිකාර නොකළ RCC හි අතරමැදි හා දුර්වල අවදානම් සහිත සහභාගිවන්නන් 01835158 දෙනෙකුගෙන් අහඹු ලෙස විවෘත ලේබල් අදියර II බහු කේන්ද්‍රීය අධ්‍යයනයක් වන CABOSUN (NCT157) හි දත්ත මත පදනම්ව මෙම අනුමැතිය ලබා දී ඇත.

ජනවාරි මාසයේ 2019, ද FDA විසින් කාබොසැන්ටිනිබ් අනුමත කරන ලදී (Cabometyx, Exelixis, Inc.) මීට පෙර සෝරාෆෙනිබ් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ හෙපටෝසෙලියුලර් පිළිකා (HCC) ඇති පුද්ගලයින් සඳහා. මෙම අනුමැතිය පදනම් වූයේ අහඹු ලෙස (01908426: 2), ද්වි-අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත, එච්.සී.සී. සමඟ සහභාගී වූවන්ගේ බහුකාර්ය අත්හදා බැලීම්, මීට පෙර සෝරාෆෙනිබ් ලබාගෙන ඇති අතර ළමා පුග් පන්තියේ අක්මා ආබාධයක් ඇති අය මත ය.

ස්නායු ෆයිබ්‍රෝමැටෝසිස් වර්ග 1 සඳහා ප්‍රතිකාරයක් ලෙස කාර්යක්ෂමතාව සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් පර්යේෂණ කරනු ලැබේ.

මීට පෙර සෝරෆෙනිබ් ලබාගත් රෝගීන්ට හෙපටෝටික සෛල පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලනය (FDA) මෑතකදී කාබොසැන්ටිනිබ් අනුමත කළේය.

කාබොසැන්ටිනිබ් යනු MET, VEGFR, සහ AXL වල වාචික ටයිරොසින් කයිනස් නිෂේධනයකි. ප්‍රතිග්‍රාහක ටයිරොසින් කයිනස් සාමාන්‍ය සෛලීය ක්‍රියාකාරිත්වය සහ ව්‍යාධිජනක ක්‍රියාවලීන් යන දෙකටම වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි.

එෆ්ඩීඒ ප්‍රථමයෙන් වෛද්‍ය විද්‍යාව සඳහා කබොසැන්ටිනිබ් අනුමත කළේය තයිරොයිඩ් පිළිකා. පසුව, වකුගඩු සෛල පිළිකා සඳහා FDA විසින් එය අනුමත කරන ලදී.

 

කබොසැන්ටිනිබ් ප්‍රතිකාරයේ සාර්ථක කථා 

කතන්දර 1: උසස් වකුගඩු සෛල පිළිකා සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාර සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් ප්‍රතිකාර කරන්න

උසස් වකුගඩු සෛල පිළිකා (RCC) සහිත රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එක්සත් ජනපද ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලනය (FDA) 19 දෙසැම්බර් 2017 වන දින කාබොසැන්ටිනිබ් (කැබොමෙටික්ස්) වෙත නිත්‍ය අනුමැතිය ලබා දුන්නේය.

පූර්ව ප්‍රතිජීවක චිකිත්සාව ලබා ඇති උසස් ආර්.සී.සී. රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එෆ්ඩීඒ මීට පෙර 2016 දී කාබොසැන්ටිනිබ් අනුමත කළේය. අද දින අනුමැතිය පළමු පෙළ සැකසුම තුළ ප්‍රතිකාර සඳහා සපයයි.කබොසැන්ටිනිබ්

මෙම අනුමැතිය පදනම් වී ඇත්තේ කලින් ප්‍රතිකාර නොකළ ආර්.සී.සී. අතර අතරමැදි හා දුර්වල අවදානම් සහිත රෝගීන් 157 දෙනෙකුගේ අහඹු ලෙස විවෘත ලේබල් අදියර II බහු කේන්ද්‍රීය අධ්‍යයනයක් වන CABOSUN නඩු විභාගයේ දත්ත මත ය. රෝගීන්ට කාබොසැන්ටිනිබ් (n = 79) දිනකට 60 mg වාචිකව හෝ සුනිටිනිබ් (Sutent) (n = 78) දිනකට මිලිග්‍රෑම් 50 ක් වාචිකව දිනපතා (ප්‍රතිකාර සඳහා සති 4 ක් සහ සති 2 ක් නිවාඩු) රෝග ප්‍රගතිය හෝ පිළිගත නොහැකි විෂ සහිත වන තෙක් ලබා ගන්නා ලදී. කාබොසැන්ටිනිබ් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා ඇස්තමේන්තුගත මධ්‍ය ප්‍රගති-නිදහස් පැවැත්ම (අන්ධ ස්වාධීන විකිරණ විද්‍යා සමාලෝචන කමිටුව විසින් තක්සේරු කර ඇති පරිදි) මාස 8.6 (95% විශ්වාසනීය පරතරය [CI] = 6.8–14.0) මාස 5.3 (95% CI = 3.0–8.2) හා සසඳන විට සුනිටිනිබ් ගන්නා රෝගීන් (උපද්‍රව අනුපාතය = 0.48; 95% සීඅයි = 0.31-0.74; පී = .0008).

කාබොසැන්ටිනිබ් සායනික වැඩසටහනේ බහුලවම වාර්තා වූ (≥ 25%) අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා නම් පාචනය, තෙහෙට්ටුව, ඔක්කාරය, ආහාර රුචිය අඩු වීම, අධි රුධිර පීඩනය, පල්මර්-ප්ලාන්ටාර් එරිත්රෝඩයිස්ටේෂියාව, බර අඩු වීම, වමනය, ඩිස්ජියුසියා සහ ස්ටෝමැටිටිස් ය.

CABOSUN හි කාබොසැන්ටිනිබ් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන්ගේ 3–4 ශ්‍රේණියේ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා (≥ 5%) නම් අධි රුධිර පීඩනය, පාචනය, හයිපෝනාට්‍රේමියාව, හයිපොෆොස්පේටේමියාව, පල්මර්-ප්ලාන්ටාර් එරිත්රෝඩයිස්ටේෂියා, තෙහෙට්ටුව, ALT වැඩි වීම, ආහාර රුචිය අඩු වීම, බඩේ අමාරුව, වේදනාව, හයිපෝටෙන්ෂන් සහ සමමුහුර්තකරණය. කාබොසැන්ටිනිබ් හි නිර්දේශිත මාත්‍රාව වාචිකව 60 mg වේ.

ප්රතිකාර සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් ද අනුමත කර ඇත medullary තයිරොයිඩ් පිළිකාව එය කොමෙට්‍රික් යන වෙළඳ නාමය යටතේ අලෙවි කරනු ලැබේ. කොමෙට්‍රික් සහ කැබොමෙටික්ස් එකිනෙකට වෙනස් සංයෝග ඇති අතර ඒවා එකිනෙකට හුවමාරු නොවේ.

 

කතාව 2: කාබොසැන්ටිනිබ් මෙඩුලරි තයිරොයිඩ් පිළිකාවට ප්‍රතිකාර කරන්න

2012 නොවැම්බරයේ දී මෙටාස්ටැටික් මෙඩුලරි තයිරොයිඩ් පිළිකා (එම්ටීසී) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එෆ්ඩීඒ විසින් කාබොසැන්ටිනිබ් (කොමෙට්‍රික්) අනුමත කරන ලදී. එය පදනම් වූයේ විෂයයන් 330 ක් ද ඇතුළුව ජාත්‍යන්තර, බහු කේන්ද්‍රීය, අහඹු, ද්වි-අන්ධ, පාලිත අත්හදා බැලීම්වල ප්‍රති results ල මත ය. අධ්‍යයන ප්‍රවේශයට පෙර මාස 14 ක් ඇතුළත ප්‍රගතිශීලී රෝග ප්‍රදර්ශනය කිරීමට සහභාගිවන්නන්ට අවශ්‍ය වූ අතර එය ස්වාධීන විකිරණ විද්‍යා සමාලෝචන කමිටුවක් හෝ ප්‍රතිකාර කරන වෛද්‍යවරයා මාර්ගයෙන් තහවුරු විය.

ප්‍රගතිශීලී රෝග හෝ නොඉවසිය හැකි විෂ සහිත වන තෙක් රෝගීන්ට දිනකට එක් වරක් වාචිකව කාබොසැන්ටිනිබ් 140 මිලිග්‍රෑම් හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගැනීමට අහඹු ලෙස රෝගීන් යොමු කරන ලදී. වයස අවුරුදු 65 ට එදිරිව> අවුරුදු 65 ට පෙර අහඹු ලෙස වර්ගීකරණය කරන ලද අතර මීට පෙර ටයිරොසින් කයිනාස් නිෂේධකය භාවිතා කිරීම.කබොසැන්ටිනිබ්

ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යයන් වූයේ ප්‍රගති-නිදහස් පැවැත්ම (PFS), වෛෂයික ප්‍රතිචාරය (OR) සහ වෙනස් කළ RECIST නිර්ණායක භාවිතා කරන ප්‍රතිචාර කාලසීමාවයි. ප්ලේසෙබෝ (P <.0001) ලබා ගන්නා රෝගීන් හා සසඳන විට කාබොසැන්ටිනිබ් කාණ්ඩයේ රෝගීන්ට පීඑෆ්එස් දීර් had කර ඇත. නිශ්චිතවම, කාබොසැන්ටිනිබ් අතෙහි මධ්‍ය PFS මාස 11.2 ක් වූ අතර ප්ලේසෙබෝ අතෙහි මධ්‍ය PFS මාස 4.0 ක් විය.

අර්ධ ප්‍රතිචාරයක් අත්විඳින්නේ කැබොසැන්ටිනිබ් ලබා ගන්නා රෝගීන්ට පමණි (27% එදිරිව 0; පී <.0001). තවද, OR ෂධයේ ප්‍රතිකාර ලැබූවන් සඳහා OR හි මධ්‍ය කාලය මාස 14.7 කි. ආයුධ අතර සමස්ත පැවැත්මේ සැලකිය යුතු වෙනස්කම් දක්නට නොලැබුණි.

එංගලන්තයේ ජාතික සෞඛ්‍ය සේවයේ රෝගීන් සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් සහ වැන්ඩෙටනිබ් වල උපයෝගීතාව තක්සේරු කරන 2019 මෙටා හා ආර්ථික විශ්ලේෂණයක දී ටැපෙන්ඩන් සහ වෙනත් අය. නිගමනය.

“හඳුනාගත් අත්හදා බැලීම්වලින් පෙනී යන්නේ ප්ලේසෙබෝට වඩා කැබොසැන්ටිනිබ් සහ වැන්ඩෙටනිබ් පීඑෆ්එස් වැඩි දියුණු කරන බවයි; කෙසේ වෙතත්, සැලකිය යුතු මෙහෙයුම් පද්ධති ප්‍රතිලාභ පෙන්නුම් කර නොමැත. ආර්ථික විශ්ලේෂණයන් පෙන්වා දෙන්නේ යුරෝපා සංගම් ලේබල් ජනගහනය තුළ, කාබොසැන්ටිනිබ් සහ වැන්ඩෙටනිබ් සඳහා වන ICERs [වර්ධක පිරිවැය- effectiveness ලදායීතා අනුපාත]> QALY (ගුණාත්මක-ගැලපුම් ජීවිත වර්ෂය) සඳහා ඩොලර් 138,000 ක් බවයි. සීමිත යුරෝපා සංගම් (යුරෝපීය සංගමය) - ලේබල් ජනගහනය තුළ, වැන්ඩෙටනිබ් සඳහා වන ICER> ලබාගත් QALY එකකට ඩොලර් 66,000 ක් වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ. ”

 

කතාව 3: කබොසැන්ටිනිබ් සංග්‍රහය හෙපටෝටික සෛල පිළිකා

2019 ජනවාරි මාසයේදී FDA විසින් රෝගීන් සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් ටැබ්ලට් අනුමත කරන ලදී hepatocellular පිළිකා (HCC) මීට පෙර සෝරාෆෙනිබ් සමඟ ප්රතිකාර කරන ලදී. අනුමත කිරීම පදනම් වූයේ සෙලෙස්ටියල් නඩු විභාගයේ ප්‍රති results ල මත ය.

සසම්භාවී (2: 1), ද්වි-අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත, බහු කේන්ද්‍රීය අත්හදා බැලීම් වලදී, රෝගීන් දිනපතා එක් වරක් (n = 60) හෝ ප්ලේසෙබෝ (n = 470) වාචිකව එක් වරක් (n = 237) හෝ ප්ලේසෙබෝ (n = XNUMX) කබොසැන්ටිනිබ් වෙත අහඹු ලෙස රෝග ප්‍රගතියේ හෝ පිළිගත නොහැකි විෂ වීම.කබොසැන්ටිනිබ්

මූලික අන්ත ලක්ෂ්‍යය වූයේ මෙහෙයුම් පද්ධතියයි. RECIST 1.1 භාවිතා කරමින් විමර්ශකයින් විසින් තක්සේරු කරන ලද PFS සහ ORR ද මනින ලදී. ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා අයට (HR 10.2; 95% CI: 9.1, 12.0; P = මාස 8 (95% CI: 6.8-9.4) එදිරිව මාස 0.76 (95% CI: 0.63-0.92) මධ්‍ය මෙහෙයුම් පද්ධතියක් සමඟ කාබොසැන්ටිනිබ් භාවිතය සම්බන්ධ විය. .0049). ප්ලේසෙබෝ අතෙහි මාස 5.2 (4.0-5.5) හා සසඳන විට මධ්‍ය පරිමාණ පීඑෆ්එස් මාස 1.9 (1.9-1.9) ක් විය. (එච්ආර් 0.44; 95% සීඅයි, 0.36, 0.52; පී <.001). ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා අය තුළ කාබොසැන්ටිනිබ් එදිරිව 4% (95% සීඅයි, 2.3, 6.0) ලබා ගත් අය තුළ ORR 0.4% (95% CI, 0.0, 2.3) විය.

3 වන හෝ 4 ශ්‍රේණිවල අහිතකර සිදුවීම් කාබොසැන්ටිනිබ් (68%) ලබා ගන්නා රෝගීන්ට වඩා ප්ලේසෙබෝ (36%) ට වඩා ඉහළ අගයක් ගනී.

සෙලෙස්ටියල් නඩු විභාගයේ කතුවරුන් පහත සඳහන් කරුණු සමඟ නිගමනය කළහ: “මීට පෙර ප්‍රතිකාර කළ උසස් හෙපටෝටික සෛල පිළිකා ඇති රෝගීන් අතර, කාබොසැන්ටිනිබ් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් ප්ලේසෙබෝට වඩා දිගුකාලීන සමස්ත පැවැත්මක් හා ප්‍රගති-නිදහස් පැවැත්මක් ඇති විය. කාබොසැන්ටිනිබ් කාණ්ඩයේ ඉහළ ශ්‍රේණියේ අහිතකර සිදුවීම්වල වේගය ප්ලේසෙබෝ සමූහයේ නිරීක්ෂණය කළ ප්‍රමාණය මෙන් දෙගුණයක් විය. ”

 

සාරාංශය

කබොසැන්ටිනිබ් යනු උසස් වකුගඩු සෛල පිළිකා, හෙපටෝටික සෛල පිළිකා සහ මෙඩුලරි තයිරොයිඩ් පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ටයිරොසින් කයිනාස් නිෂේධනයකි. කාබොසැන්ටිනිබ් ප්‍රථම වරට 2012 දී අනුමත කරන ලද අතර එය විශේෂිත නොවන ටයිරොසින් කයිනාස් නිෂේධනයකි. එය මුලින් එක්සත් ජනපදයේ අනුමත කරන ලද්දේ කොමෙට්‍රික් යන වෙළඳ නාමය යටතේ වන අතර එය මෙටාස්ටැටික් මෙඩුලරි තයිරොයිඩ් පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ඇඟවුම් කර ඇත. 2016 දී කැප්සියුල සූත්‍රගත කිරීම (කැබෝමැටික්ස්) උසස් වකුගඩු සෛල පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත කරන ලද අතර, මීට පෙර ප්‍රතිකාර ලැබූ රෝගීන් සඳහා හෙපටෝටික සෛල පිළිකා සඳහා 2019 දී එක්සත් ජනපදය හා කැනඩාව යන රටවලම මෙම අනුමැතිය ලබා දී ඇත.

AASraw යනු කාබොසැන්ටිනිබ් හි වෘත්තීය නිෂ්පාදකයා වේ.

උද්ධෘත තොරතුරු සඳහා කරුණාකර මෙහි ක්ලික් කරන්න: අප හා සම්බන්ධ වේ

 

විමර්ශන

[1] චෞයිරි ටී.කේ, එස්කූඩියර් බී, පවල්ස් ටී, සහ වෙනත් අය. උසස් වකුගඩු සෛල පිළිකා (METEOR) හි කාබොසැන්ටිනිබ් එදිරිව එවරොලිමස්: අහඹු ලෙස විවෘත ලේබලයේ 3 වන අදියර අත්හදා බැලීමේ අවසාන ප්‍රති results ල. ලැන්සෙට් ඔන්කෝල්. 2016; 17: 917–27.

[2] ටැපෙන්ඩන් පී, කැරොල් සී, හැමිල්ටන් ජේ, සහ වෙනත් අය. හඳුනාගත නොහැකි දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් මෙඩුලරි තයිරොයිඩ් පිළිකා සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් සහ වැන්ඩෙටනිබ්: ක්‍රමානුකූල සමාලෝචනයක් සහ ආර්ථික ආකෘතියක්. සෞඛ්‍ය ටෙක්නෝල් තක්සේරුව. 2019; 23: 1-144.

[3] ජෝර්ජ් ඩීජේ, හෙසල් සී, හලාබි එස්, සහ වෙනත් අය. අතරමැදි හෝ දුර්වල අවදානමක් සහිත උසස් වකුගඩු සෛල පිළිකා ඇති ප්‍රතිකාර නොකළ රෝගීන් සඳහා කාබොසැන්ටිනිබ් එදිරිව සුනිටිනිබ්: එලායන්ස් A031203 CABOSUN අත්හදා බැලීමේ උප සමූහ විශ්ලේෂණය. ඔන්කොලොජිස්ට්. 2019; 24: 1–5.

[4] කුර්ස්රොක් ආර්, ෂර්මන් එස්අයි, බෝල් ඩීඩබ්ලිව්, ෆොරස්ටියර් ඒඒ, කොහෙන් ආර්බී, මෙහ්රා ආර්, ෆිස්ටර් ඩීජී, කොහෙන් ඊඊ, ජැනිෂ් එල්, නෞලිං එෆ්, හොං ඩීඑස්, එන්ජී සීඑස්, යේ එල්, ගගල් ආර්එෆ්, ෆ්‍රයි ජේ, මුලර් ටී , සල්ජියා ආර්: මෙඩුලරි තයිරොයිඩ් පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ මුඛ ටයිරොසින් කයිනාස් නිෂේධනයක් වන එක්ස්එල් 184 (කාබොසැන්ටිනිබ්) හි ක්‍රියාකාරිත්වය. ජේ ක්ලින් ඔන්කෝල්. 2011 ජුලි 1; 29 (19): 2660-6. doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. එපබ් 2011 මැයි 23.

[5] අබු-ඇල්ෆා ජීකේ, මේයර් ටී, චෙං ඒඑල් සහ වෙනත් අය. දියුණු හා ප්‍රගතිශීලී හෙපටෝටික සෛල පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ කාබොසැන්ටිනිබ්. එන් එන්ගල් ජේ මෙඩ්. 2018; 379: 54-63.

[6] එක්සත් ජනපද ආහාර හා ug ෂධ පරිපාලනය. හෙපටෝසෙලියුලර් පිළිකා සඳහා FO කාබොසැන්ටිනිබ් අනුමත කරයි. ලබා ගත හැකි: https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma ප්‍රවේශය 28 අගෝස්තු 2019.

[7] යේක්ස් එෆ්එම්, චෙන් ජේ, ටැන් ජේ, යමගුචි කේ, ෂී වයි, යූ පී, ක්වාන් එෆ්, චූ එෆ්, බෙන්ට්සීන් එෆ්, කැන්සිලා බී, ඕර්ෆ් ජේ, යූ ඒ, ලෙයාර්ඩ් ඒඩී, එන්ග්ස්ට් එස්, ලී එල්, ලෙස්ච් ජේ, චෞ වයිසී , ජොලි ඒඑච්: කැබොසැන්ටිනිබ් (එක්ස්එල් 184), එම්ඊටී සහ වීඊජීඑෆ්ආර් 2 නිෂේධකය, මෙටාස්ටැසිස්, ඇන්ජියෝජෙනොසිස් සහ පිළිකා වර්ධනය මර්දනය කරයි. මෝල් පිළිකා තාපය. 2011 දෙසැ; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264. එපබ් 2011 සැප්තැම්බර් 16.

[8] “තයිරොයිඩ් පිළිකා drug ෂධ කැබොසැන්ටිනිබ් පීඑෆ්එස් දීර් l කරයි”. 2012-04-02 දින මුල් පිටුවෙන් සංරක්‍ෂණය කරන ලදි. සම්ප්‍රවේශය 24 ඔක්තෝබර් 2011.

[9] “කබොසැන්ටිනිබ් අනාථ Dr ෂධ තනතුරු සහ අනුමත කිරීම්”. එක්සත් ජනපද ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලනය (FDA). 29 නොවැම්බර් 2010. සම්ප්‍රවේශය 11 නොවැම්බර් 2020.

0 වැන්නන්
6181 දසුන්

ඔබ ද කැමති හැක

අදහස් වසා දමා ඇත.