ඇ.එ.ජ. ගෘහස්ථ සැපයුම, කැනඩාව දේශීය සැපයුම, යුරෝපීය ගෘහස්ථ සැපයුම

මයිටෙක්සැට්රෝන් HCL කුඩු

ණය ශ්රේණිය:
5.00 පිටතට 5 මත පදනම්ව 1 පාරිභෝගික ණය ශ්රේණිය
SKU: 70476-82-3. වර්ගය:

AASraw යනු CGMP නියාමනය යටතේ සහ මිනුම් තත්ත්ව පාලන ක්රමයට අනුව මයිටෙක්සැට්රෝන් HCL කුඩු (70476-82-3) ග්රෑම් සිට ස්කන්ධයෙන් සහ නිෂ්පාදනය කිරීමේ හැකියාවයි.

මයිටකොන්ට්රන් හයිඩ්රොක්ලෝරිඩ් පවුඩර් ශරීරයේ පිළිකා සෛල වර්ධනය හා ව්යාප්තියට බාධා කරන පිළිකා ඖෂධයකි. මයිටෙක්සැට්රෝන් HCL කුඩු පුරස්ථි පිළිකා සහ සමහර වර්ගයේ ලියුකේමියාවට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා යොදා ගනී. මයිටෙක්සැන්ටෝන් HCL කුඩු දිලීර බහු ස්ක්රෝරෝසිස් රෝග ලක්ෂණ වලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ද යොදා ගනී. මෙම ඖෂධ බහු ස්ක්ල්රෝසිස් සුව නොවේ.

නිෂ්පාදනය විස්තරය

මයිටෙක්සැට්රෝන් හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් කුඩු වීඩියෝ


මයිටකොන්ට්රන් හයිඩ්රොක්ලෝරිඩ් පවුඩර් මූලික අක්ෂර

නම: මයිටකොන්ට්රන් හයිඩ්රොක්ලෝරිඩ් පවුඩර්
CAS: 70476-82-3
අණුක සමීකරණ: C22H30Cl2N4O6
අණුක බර: 517.4
මෙල්ට් පොයින්ට්: 160-162 ° C
ගබඩා කිරීම Temp: ශීතකරණ
වර්ණ: සුදු හෝ සුදු සුදු ස්ඵටිකමය කුඩු


භාවිතයෙන් මයිටකොන්ට්රන් හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් කුඩු

නම්

වෙළඳ නාමය: නවන්ත්රෝන්
රසායනික නාමය: 1,4-dihydroxy-5,8-bis [[2- [2-hydroxyethyl) amino] ethyl] amino] 9,10-ඇන්ත්රසෙන්ඩනියම් ඩයිඩ්රොක්ලෝරොයිඩ්

මයිටකොන්ට්රන් හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් කුඩු භාවිතය

උග්ර මයෙලෝයිඩ් ලියුකේමියාව

ක්ෂුද්ර අවයවීය (මයිනොජෝස්නිස්, නොම්ස්ෙමොෆිකයිටික්) ෙල්ඊෙයේමියා (AML, ANLL) පතිසංස්කරණය කිරීම සඳහා විවිධ රසායනික චිකිත්සණ ෙයදවුම්වල සංරචකයකි. AML දරුණු promyelocytic, monocytic, myelomonocytic, megakaryoblastic සහ eritroid leukemias සමන්විත වේ.

සම්පුර්ණ ශාරීරික ක්රියාකාරිත්වයන් අනුගමනය කිරීමෙන් පසු ප්රතික්රියා ප්රතිකාර ක්රම වල අනෙකුත් ක්ෂුද්ර ප්රතිකර්ම කාරක සමඟ සංෙයෝජිත ෙකෙර්.

පුරස්ථි පිළිකා
පෙරනිමිසෝන් සමඟ සංයෝජනයක් ලෙස සංකීර්ණ (උදාසීන, වේදනාකාරී) හෝමෝන-ප්රතිරෝධක පුරස්ථි පිළිකා සඳහා මුලික පැල්ලම් ප්රතිකාරය සඳහා විකල්ප ආදේශකයක් ලෙස භාවිතා කෙරේ. හෝර්මෝන-ප්රතිරෝධක metastatic පුරස්ථි පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ප්රථමාධාර ලබා ගැනීම සඳහා පෙරෙටසෝන් සමඟ සංෙයෝජිත ෙකෙරන ෙදොෙක්ටක්සල්.

බහු ස්ක්රෝරෝසිස් (MS)
ද්විතීයික (නිදන්ගත) ප්රගතිශීලී, ප්රගතිශීලී-රොන්මඩින් හෝ නරක අතට හැරෙමින් පවතී. ස්නායු ආබාධ සහ / හෝ නැවත ඇතිවීමේ ප්රතිශතය අඩු කිරීමට භාවිතා කරයි.

පහත සඳහන් රෝග රටා සමග රෝගීන් අධ්යයනය කර: ටිකෙන් ටික අකර්මන්යතාවය (ඇදී යාමක් අතර සැලකිය යුතු අසාමාන්ය neurologic තත්ත්වය සමග, අතුරන සායනික ඇදී යාමක් (ද්විතියික ප්රගතිශීලී හා ප්රගතිශීලී-ඇද වැටීම subtypes) සහ ආබාධිත දී stepwise වැඩි නිසා සායනික ඇදී යාමක් ඇතිව හෝ නැතිව වැඩි නරක අතට හැරෙන relapsing- ෙරෝගාබාධ).

ප්රාථමික ප්රගතිශීලී MS සමඟ රෝගීන් සඳහා භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

මූලික මට්ටමේ LVEF <50% (බයිට අවතීර්ණ වල ක්ෂුද්ර ජීවී විෂබීජ බලන්න) MS රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා නොකළ යුතුය. සාමාන්යයෙන් නිර්දේශිත හෙපටයිටිස් ආබාධ සහිත අය සඳහා (නිර්දේශය යටතේ වකුගඩු ඌණතාවයන් බලන්න) හෝ නියුට්රොෆිල සංඛ්යා <1500 / mm3 සහිතව භාවිතා කිරීම සඳහා නිර්දේශ නොකරයි.

හෝගින්කින්ගේ ලිම්ෆෝමාව
අඩු-ශ්රේණියේ නොවන Hodgkin ගේ ලිම්ෙපෝමාව ප්රතිකාර සඳහා සංයුක්ත ෙකමිෙයෝතෙරපි ප්රතිකාර සඳහා සංරචකයක් ෙලස භාවිතා කරනු ලබයි †.

මයිටකොන්ටේන් හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් කුඩු මාත්රාව යනු කුමක්ද?

මයිටකොන්ටේන් හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් කුඩු ලෙස ලබාගත හැකිය. මයිටෙක්සැට්රෝන් HCL කුඩු ලෙස ප්රකාශිත මාත්රාව

වැඩිහිටියන්
උග්ර මයෙලෝයිඩ් ලියුකේමියාව
ඉන්ඩක්ෂන් චිකිත්සාව
IV
12 mg / m2 දිනකට දින 1-3 XytumX 100-2 දිනකට සයිරාබීන් 24 mg / m1 දිනපතා (7 පැය අඛණ්ඩ IV ඉම්පුව ලෙස).

පළමු induction පාඨමාලාවට ප්රතික්රියාවක් නැතහොත් පළමු ක්ෂණික ප්රතිචාරය අසම්පූර්ණ නම්, මයිටෙක්සැන්ටෝන් HCL කුඩු (2 mg / m12 දිනකට) 2 දින සහ සයිටාරබයින් (5 mg / m100 දිනකට) 2 දින අඩංගු වන දෙවන induction course ලබා දිය හැකිය.

ආරම්භක ප්රේරණය වන පාඨමාලාවේ දී බරපතල හා ජීවිත හානිකර නොවන ගතික විෂ සහිත බව නිරීක්ෂණය කළ හොත් විෂ ද්රව්ය විසුරුම තෙක් දෙවන induction course අත්හිටුවීම.

කොන්සොලිෂන චිකිත්සාව
IV
12 mg / m2 දිනකට දින 1 සහ 2 XytumX 100-2 දිනකට සයිරාබයින් 24 mg / m1 දිනපතා (5 පැය අඛණ්ඩ IV ඉම්පුව ලෙස). අවසාන කියාකාරිත්ව පාඨමාලාවට පසු සතිපතා 6 ආරම්භක ඒකාබද්ධ පතිපත්තිය පරිපාලනය කිරීම; දෙවන ස්ථාවර පාඨමාලාවට සාමාන්යයෙන් 4 පාඨමාලාවේ මූලික පාඨමාලාවට අනුකූලව පරිපාලනය කළ යුතුය.

පුරස්ථි පිළිකා
IV
12-14 mg / m2 සෑම 21 දිනකට වරක්; ෙකෝටිකෙස්ටෙරොයිඩ් චිකිත්සාවට උපස්තම්භකයක් ෙලස (උදා: ෙපොනිෙසෝන් 5 mg දෛනිකව දෛනිකව දෛනිකව, හයිෙඩොෙකෝටිසෝන් 40 mg දෛනිකව දෛනිකව). ඇතැම් සායනිකයන් විසින් මයිටෙක්සැට්රෝන් HCL පිට්ටනිය (සහ දිගටම කෝටිකොස්ටර්ස්ටයිඩ් චිකිත්සාව අඛණ්ඩව) නිර්දේශ නොකෙරේ. හෘද විෂ විෂබීජ අවදානම හේතුවෙන් 140 mg / m2 සමුච්චිත මයිටෙක්සැට්රෝන් HCL කුඩු මාත්රාවකින් පසුව ප්රතිචාර දක්වයි.

බහු විධ
IV
12 mg / m2 වරක් සෑම 3 මාසයකදීම.

සීමා පැනවීම
වැඩිහිටියන්
බහු විධ
IV
උපරිම සමුච්චිත ආයු කාලය: 140 mg / m2.

විශේෂ ජනගහනය
අසාත්මික විඛණ්ඩනය
අඩුවීමේ නිෂ්කාශනය; කෙසේ වුවද, මාත්රාව නිවැරදිව මාත්රණ ගැලපුම් නිර්දේශ නොකෙරේ. (සැලකිලිමත් වීමෙන් වකුගඩු ඌනතාවය බලන්න.)

වකුගඩු ඌනතාවය
අවශ්ය නොවේ.

අවවාදයයි

අධීක්ෂණ සායනගේ අත්දැකීම්

සයිෙටොෙටොක්සි ෙරෝපණය භාවිතෙය්දී අත්දැකීම් ලබා ඇති සුදුසුකම් ලත් පළපුරුදු ශිල්පීන්ෙග් අධීක්ෂණය යටෙත් පරිපාලනය කිරීම.

පරිපාලන අවවාද
IV නිදන්ගතව ඉවතලන විසඳුමකට සෙමෙන් කියාත්මක වන්න. IM, sub-Q, අභ්යන්තර-ධ්රැවීකරණය හෝ ඉන්ට්රැටිකැල් එන්නත් මගින් පාලනය නොවේ.

වස්තු සම්භවයක් ඇති වුවහොත් දැඩි දේශීය පටක නික්රෝස් වේ. (සැලකිලිමත් ලෙස දේශීය බලපෑම් බලන්න.)

බරපතල හා සමහර විට පුනර්ජනනීය ස්නායු ආබාධ තත්වයන් වාර්තා කිරීමෙන් උපරිම පාලන ක්රමයක් වාර්තා විය. (අනතුරු වලක්වා ගැනීමෙන් Neurotoxicity බලන්න.)

මයිලෝස්පීප්රසින්
දරුණු ආමාශ ආන්ත්රයනයක් ඇතිවිය හැක. සාමාන්යයෙන් ක්ෂුද්ර අවයවීය (මෛලොජෝස්, අම්ලික නොවන) ලියුකේමියාව ප්රතිකාර සඳහා හැරුණු කොට, මූලික නියුට්රොෆිල සංඛ්යා <1500 / mm3 සහිත රෝගීන් භාවිතා නොකරයි. හෙපටයිටිස් තත්වය හොඳින් පරීක්ෂා කරන්න. (හේතූන් යටතේ හේමන්ත බලපෑම් බලන්න.)

මයිකෝරියා විෂණය
චිකිත්සාව පසු වසර හෝ මාස හෝ ගත හැකි මාරාන්තික CHF හා හැකි මාරක CHF; සමුච්චිත මාත්රාව වැඩි වීමෙන් අවදානම වැඩිවේ.

අවදානම් සාධක (ඓක්යය හෝ වත්මන් හෘද වාහිනී ඖෂධීය රෝගය, මාස්ස්ටිනා / පාචනීය ප්රදේශයට පූර්ව හෝ සමම විකිරණ, වෙනත් ඇන්ත්රසික්ලයිනි හෝ ඇන්ත්රසෙන්ඩියොන්වල වෙනත් ප්රතිකාර සමග හෝ වෙනත් කද්ධි ඖෂධ සමග අනුකලනය වීම) හෘද උරස්වල අවධානම වැඩි විය හැක. කෙසේ වෙතත්, හෘද රෝග අවධානම් සාධක තිබේද යන්න නොසලකා, විෂවීම සිදුවිය හැක. (සැලකිලිමත් වන කාඩියොටොයික්සිටි බලන්න.)

පිළිකා රෝගීන් තුළ වර්ධනය වන CHF අවදානම 2.6% mg / m140 දක්වා වූ සමුච්චිත මාත්රාව 2% ලෙස ගණනය කෙරේ.

ශල්යකර්ම ආරම්භ කිරීමට පෙර, හෘද රෝග හා රෝග ලක්ෂණ සඳහා ඉතිහාසය සහ ශාරීරික පරීක්ෂණය සඳහා රෝගීන් සියළුම රෝගීන් ඇගයීමට ලක් කිරීම සහ ඉකෝකඩියෝග්රැම් හෝ බහුසංයුජ රේඩියුරොලිංග්ඩජෝන් එන්ජින් (MUGA) මගින් මූලික මට්ටමේ වකු පිටි පිටකිරීමේ කොටස (LVEF) තීරණය කිරීම.

පාදක LVEF යනු 50% නම් බහු ස්ක්රෝෙරෝස් රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම නොකල යුතුය.

එක් එක් මාත්රාවට පෙර Echocardiogram හෝ MUGA මගින් LVEF ගණනය කිරීමේ දී බහු ස්ක්රෝරෝසිස් රෝගීන් ගනී. LVEF අඩු වන විට අමතර X මාත්රයක් හෝ X-AMX% දක්වා අඩු වුවහොත් LVEF හි සායනිකව වැදගත් වීමක් සිදුවනු ඇත.

බහු ස්ක්ල්රොසිස් සහිත රෝගීන් සමුච්චිත මාත්රාවක් නොලැබිය යුතුය> 140 mg / m2.

ද්වීතියික ආබාධිත මිශෙලෝස් ලියුකේයියා (AML)
ද්විතියික ඒඑම්එල් වාර්තා කරන්නේ මයිටෙක්සැට්රෝන් HCL කුඩු සමග ප්රතිකාර කළ රෝගීන්ය. ප්රතික්රියාශීලී ද්විතියික ලියුකේමියාවන්හි අවදානම වැඩිවෙමින් පවතී. ඇන්තසිකාක්ලයින් අනෙකුත් සෛලවල විකිරණශීලී ශාකවලට සම කළ හැකි අතර, සයිටොටොක්සීය ඖෂධ වලට පුළුල් නිරාවරණයකින් පසුව හෝ ඇන්තසිකාලයින් මාත්රාව වැඩි කර ඇති විට (අවධානයට හේතුව ලෙස සැලකිය හැක.)

මයිටෙක්සැට්රෝන් හයිඩ්රොක්ලෝරිඩ් නිවුඩ් බියුටර්

අවම මිල 10grams.
සාමාන්ය ප්රමාණයට (1kg ඇතුලත) විමසුම 12 හි ගෙවීම් සිදු කළ හැක.
3 ගෙවීමෙන් පසු විශාල ඇණවුම් යැවිය හැක.

මයිටෙක්සැට්රෝන් හයිඩ්රොක්ලෝරිඩ් පවුඩර් අලෙවිකරණය

ඉදිරි අනාගතයේ දී ලබා දිය යුතුය.

මයිටෙක්සැට්රෝන් HCL කුඩුවලට කිසිදු අහිතකර බලපෑමක් තිබේද?

mitoxantrone ක පොදුවේ වාර්තා අතුරු ආබාධ වේ: ආසාදනය, ඉහළ respiratorytract ආසාදන, මුත්රා ආසාදන, දිලීර ආසාදන, දිලීර සම ආසාදනය, sepsis, alopecia, ඇමසනාේරියා, හෘද arrhythmia, මලබද්ධය, පාචනය, ECG අසාමාන්යතා, ඉතා සුලු මොළයෙන්, ගැමා-glutamyl transferase වැඩි, leukopenia, ඔසප් රෝග, ඔක්කාරය, stomatitis, මුත්රා අසාමාන්යතා, උදර වේදනාව, aphthous stomatitis, asthenia, ඉතා සුලු පත්රිකාවක් දැවිල්ල, කැස්ස, හිමොග්ලොබින් අඩු, සුදු රුධිර සෛල ගණන ඩයිෙපන්සා, ශෝථය, epigastric වේදනාව, තෙහෙට්ටුව, උණ, hematuria, අඩු රුධිර, hypocalcemia, hypokalemia, මස්තු ග්ලූකෝස් වැඩි, lymphocytopenia, mucositis, pharyngitis, rhinitis, බඩේ කැක්කුම, thrombocytopenia, වමනය, බර වැඩිවීම, අසාමාන්ය පරම නියුෙටොෆිල් ගණන්, ආහාර අරුචිය, ව්යාධිය, සහ nailbedchanges. වෙනත් අතුරු ආබාධ වේ: නියුමෝනියාව, වකුගඩු රෝග ලක්ෂණ, අල්ලා ගැනීම, skininfection, රක්තහීනතාවය, නැවත වේදනාව, granulocytopenia, හිසරදය, නාසයේ මස්දළු, කාංසාව, arthralgia, සන්දිවලට, මානසික අවපීඩනය, dyspepsia, අධික ඔසප් රුධිර වහනය, මොළයෙන්, අධි රුධිර පීඩනය, hyponatremia, බෙලහීනත්වය, ඉහළ මස්තු ඇලිනීන් ආම්නොන්ටාන්ස්ෆෙරාස්, සෙරාටම් ආසාට්රේට් ආම්නොන්ටාන්ස්ෆෙරේෂා, හෘද හෘද රෝග, ඇල්ජීරියාවන්, වේදනාව, පෙටිකියාවන්, ප්රේරිතූරියා, වන්ධ්යාකරණය, තැලීම්, අච්චාරු, ඩයොහෙරෝසිස් සහ එචිචෝසස් වැඩි වීමයි. අහිතකර බලපෑම් පිළිබඳ ලැයිස්තුවක් පහත බලන්න.


AASraw වෙතින් මයිටෙක්සැට්රෝන් හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් කුඩු මිලදී ගන්නේ කෙසේද?

1. අපව විද්යුත් තැපෑලෙන් අපව සම්බන්ධ කර ගන්න විමර්ශන පද්ධතිය, හෝ මාර්ගගත ස්කයිප්පාරිභෝගික සේවා නියෝජිත (CSR).
2. ඔබේ විමසීම් කළ ප්රමාණය හා ලිපිනය සපයන්න.
3. අපගේ ආයතනික සමාජ වගකීම් ආයතනය විසින් ඔබට මිල ගණන්, ගෙවීමේ කාල සීමාව, ලුහුබැඳීම් අංකය, බෙදාහැරීමේ ක්රම සහ ඇස්තමේන්තුගත පැමිණීමේ දිනය (ETA) ලබා දෙනු ඇත.
4. ගෙවීම් සිදු කරන අතර භාණ්ඩය 12 පැය තුළ භාණ්ඩ යැවීම (10kg ඇතුලත ඇණවුම්).
5.ඔහුට ලැබුණු අදහස් සහ අදහස් දැක්වීය.

වැළැක්වීම සහ වියාචනය:

මෙම ද්‍රව්‍යය විකුණනු ලබන්නේ පර්යේෂණ භාවිතය සඳහා පමණි. විකිණීමේ නියමයන් අදාළ වේ. මානව පරිභෝජනය සඳහා හෝ වෛද්‍ය, පශු වෛද්‍ය හෝ ගෘහස්ථ භාවිතය සඳහා නොවේ.


COA

HNMR

වට්ටෝරු

මයිටකොන්ටේන් හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් අමු රබර් වට්ටෝරු

විස්තර සඳහා ඔබේ ගනුදෙනුකාර නියෝජිතයා (CSR) පරීක්ෂා කරන්න.

පරිශීලන සහ නිෂ්පාදන උපුටා දැක්වීම්